Comprendre le verre Miyosmart : une innovation validée par la HAS pour freiner la progression de la myopie notamment chez l’enfant

La myopie est devenue un véritable enjeu de santé publique mondiale. Selon l’OMS, près de 50% de la population mondiale pourrait être myope à l’horizon 2050, dont un tiers en situation de myopie forte. Cette prévision alarmante engage l’ensemble des acteurs de la filière santé visuelle à repenser la détection, la prise en charge et le traitement de ce trouble visuel en forte progression chez les jeunes générations. En France, on estime aujourd’hui que plus de 510 000 enfants présentent une myopie évolutive, ce qui en fait un sujet de préoccupation majeure, notamment pour les complémentaires santé. 

Dans ce contexte, le verrier HOYA a été l’un des pionniers à proposer une solution thérapeutique efficace contre la progression de la myopie : le verre ophtalmique MiYOSMART, conçu spécifiquement pour freiner l’évolution de la myopie chez l’enfant. Développé en collaboration avec la Hong Kong Polytechnic University, le verre s’appuie sur une technologie brevetée dénommée D.I.M.S (Defocus Incorporated Multiple Segments). Cette technologie innovante repose sur un concept optique qui combine une zone centrale destinée à la correction de la myopie, entourée d’un anneau constitué de multiples petits segments qui créent une défocalisation myopique périphérique. Ce design de verre permet de ralentir significativement l’allongement axial du globe oculaire, cause principale l’évolution de la myopie. 

Des données cliniques validées par les autorités de santé 

Contrairement à d’autres solutions exogènes (atropine, lentilles de contact), le verre MiYOSMART présente l’avantage d’une approche non-invasive, adaptée au port quotidien. Un essai clinique a suivi pendant deux ans 183 enfants myopes âgés de 8 à 13 ans. Ce dernier a démontré une réduction moyenne de 60% de la progression de la myopie chez les porteurs de verres MiYOSMART par rapport à eux utilisant des verres unifocaux classiques. 

Sur la base de ces résultats, la HAS a analysé le dossier transmis par HOYA. Dans un avis publié le 02 juillet 2024, elle reconnait un « bénéfice thérapeutique cliniquement validé » du verre MiYOSMART et l’inscrit comme un dispositif de santé visuelle éligible à un remboursement spécifique, avec une amélioration du service attendu (ASA) de niveau IV (mineure) par rapport aux lunettes correctrices classiques. Ce classement constitue une reconnaissance essentielle dans l’écosystème des produits de santé visuelle. 

Pour rappel, seul un autre verre correcteur à visée thérapeutique, le Stellest d’Essilor, bénéficie d’un niveau de preuve équivalent. Les autres verriers ayant développé des gammes similaires ne disposent pas à ce jour d’études comparables validées par des publications scientifiques reconnues. 

Réglementation et remboursements du verre MiYOSMART

Depuis le 1er juillet 2025, le verre MiYOSMART a été officiellement inscrit à la Liste des Produits et Prestations (LPP) remboursables.  

Deux produits distincts, délivrés tous les deux uniquement sur prescription médicales, sont commercialisés :  

• MiYOSMART, accessible sous condition médicale : 
  • enfants de 5 à 15 ans inclus 
  • avec une myopie forte comprise de-6,00 dioptries et –10,00 dioptries inclus 
  • et/ou une myopie évolutive avec une progression d’au moins -0,5 dioptrie par an, quel que soit la valeur de la myopie entre 0,00 et –10,00.  

Ce verre en nom de marque, n’étant pas considéré comme un verre du panier libre (Panier B), ni un verre du panier 100% santé (Panier A), bénéficie d’un prix limite de vente (PLV) ainsi que d’un remboursement spécifique par l’assurance maladie obligatoire, sans que les complémentaires santé ne soient obligés de rembourser la totalité du reste à charge pour le patient (ce qui le différencie des verres du panier 100% santé).  

Au niveau de la prise en charge, et afin d’adapter la nouvelle BRSS, 6 nouveaux codes LPP en nom de marque ont été créés : 

Codes LPP associés aux corrections :

• 2236215
  OPTIQUE, verre unifocal frein myopie, HOYA, MiYOSMART, sphère = 0  
  Verre correcteur de défocalisation myopique périphérique, HOYA, MiYOSMART, sphère = 0 
• 2298972
  OPTIQUE, verre unifocal frein myopie, HOYA, MiYOSMART, sphère ]0 à -2,00]  
  Verre correcteur de défocalisation myopique périphérique, HOYA, MiYOSMART, sphère ]0 à - 2,00] 
• 2225105
  OPTIQUE, verre unifocal frein myopie, HOYA, MiYOSMART, sphère ]-2,00 à -4,00]  
  Verre correcteur de défocalisation myopique périphérique, HOYA, MiYOSMART, sphère ] - 2,00 à - 4,00] 
• 2208070
  OPTIQUE, verre unifocal frein myopie, HOYA, MiYOSMART, sphère ]-4,00 à -6,00]
  Verre correcteur de défocalisation myopique périphérique, HOYA, MiYOSMART, sphère ] - 4,00 à - 6,00]
• 2243505
  OPTIQUE, verre unifocal frein myopie, HOYA, MiYOSMART, sphère ]-6,00 à -8,00]
  Verre correcteur de défocalisation myopique périphérique, HOYA, MiYOSMART, sphère ] - 6,00 à - 8,00]
• 2255796
  OPTIQUE, verre unifocal frein myopie, HOYA, MiYOSMART, sphère ]-8,00 à -10,00]  
  Verre correcteur de défocalisation myopique périphérique, HOYA, MiYOSMART, sphère ] - 8,00 à - 10,00] 

La prise en charge est applicable pour les corrections suivantes : sphère : de 0,00 à -10,00 dioptries, cylindre : de 0,00 à -4,00 dioptries. La facturation des verres MiYOSMART (sphère avec ou sans cylindre) s’effectue via l’un des six codes LPP, la saisie s’opérant à partir de la valeur de la sphère. 

• MiYOSMART Open : En dehors des conditions médicales indiquées ci-dessus, un nouveau verre, MiYOSMART Open, est accessible à la vente, en panier B et est soumis aux mêmes règles de gestion que les verres du Panier B. 

De fait, ce verre n’ouvre droit qu’à un remboursement minime par l'assurance maladie obligatoire. 

Quels prix et quels remboursements ?

• Pour le verre MiYOSMART : 

Le Comité économique des produits de santé (CEPS) a validé un Prix Limite de Vente pour le verre MiYOSMART à 147,60€ TTC par verre (prix limite de vente obligatoirement appliqué par tous les opticiens de France) avec une BRSS de 44,28€. Le remboursement effectif, correspondant à 60% de la BRSS, est donc de 26,57€. 

• Pour le verre MiYOSMART Open : 

Le verre MiYOSMART Open est commercialisé, en dehors du réseau Itelis, en moyenne à 190€ TTC par verre. Etant un verre du Panier B, le remboursement du régime obligatoire est limité à 0,03€. 

Dans les deux cas, les complémentaires santé n’ont aucune obligation de prendre en charge la totalité des verres, comme cela est prévu dans le cadre du 100% santé. La part complémentaire ainsi que le reste à charge sera variable, en fonction du niveau de couverture optique souscrit et du recours ou non à un réseau de soins. 

• Remarque : dans le réseau d’opticiens partenaires Itelis, les verres MiYOSMART tout comme les verres MiYOSMART Open ont été négociés à un tarif limite de vente à 140€ TTC par verre. 

Intégration du verre MiYOSMART : des enjeux d’évolutions informatiques et de gestion 

Du fait de la création de 6 nouveaux codes LPP, l’ensemble des systèmes informatiques doivent évoluer pour : 

• Reconnaitre la saisie du verre MiYOSMART par les opticiens sur les interfaces de gestion 
• Vérifier la bonne éligibilité par rapport aux critères médicaux : 
  • enfants de 5 à 15 ans inclus 
  • avec une myopie forte comprise entre -6 et -10 dioptries inclus 
  • et/ou une myopie évolutive avec une progression d’au moins -0,5 dioptrie par an, quelque soit la valeur de la myopie entre 0 et -10. 
• Adapter la base de remboursement Sécurité Sociale de 44,28€ pour une prise en charge SS effective de 27,60 €. 
• Créer 6 nouveaux codes LPP qui intègrent les corrections sphériques et les corrections cylindriques (qui ne sont pas mentionnés clairement dans la nomenclature de ces 6 nouveaux codes mais qui font partie intégrante du décret d’application). 
• Adapter la liquidation de ces nouveaux codes LPP aux codes de regroupements VU1 et VU4 (habituellement dédiés aux verres unifocaux de Panier B sphérique). 

 Côté Itelis : 

Dans l'attente des développements informatiques, seul le verre MiYOSMART Open, déjà négocié et référencé chez Itelis depuis plus de deux ans, peut être saisi par les Opticiens partenaires sur le portail de Tiers payant. 

Le verre MiYOSMART règlementaire quant à lui sera accessible à la saisie courant du mois de novembre 2025. 

Pendant cette période de transition et en attendant que le verre soit saisissable sur le portail de Tiers Payant, un opticien partenaire qui doit proposer le verre MiYOSMART, sous réserve des conditions d’éligibilité, devra réaliser une facturation directe (sans demande de prise en charge) afin que son client puisse se faire rembourser par sa complémentaire santé sur présentation de facture.

Participez à notre webinaire le 9 septembre ! 

Afin d’accompagner l’arrivée du verre MiYOSMART au sein de notre référentiel de verres, nous organisons le mardi 9 septembre à 9h un webinaire exclusif à destination de vos gestionnaires, responsables gestion et souscripteurs. 

Ce temps d’échange vise à vous fournir une vision claire et structurée des évolutions à venir sur la commercialisation et la gestion du verre MiYOSMART : 

• Rappel synthétique du contexte sanitaire et clinique autour de la myopie évolutive, 
• Zoom technique sur les conditions de remboursements, les tarifs en vigueur, et le rôle d’Itelis,  
• Planning d’intégration du verre et d’évolution de nos flux (codification, règles de gestion…), 
• Session interactive de questions/réponses avec nos experts métier. 

En tant que gestionnaire ou souscripteur, ce webinaire vous aidera à : 

• Anticiper les ajustements à prévoir dans vos systèmes de traitement optique, 
• Apporter des réponses précises à vos interlocuteurs, 
• Clarifier votre politique de gestion vis-à-vis de ce nouveau produit, 
• Consolider votre connaissance métier autour de ce produit à visée thérapeutique. 

 Cliquez ici pour réserver votre place dès maintenant.